Tylosiinitartraatin käytännön arvo

1. Sillä on spesifisiä vaikutuksia mykoplasmaan, ja sitä käytetään ensisijaisena lääkkeenä mykoplasman vastaisessa-hoidossa

2. Tehokkuus 1 mg:aa kohti on vähintään 980 tylosiiniyksikköä

3. Tämä tuote on makrolidieläimille tarkoitettu erityinen antibiootti. Sen vaikutusmekanismi on pääasiassa estää bakteeriproteiinin synteesiä steriloivan vaikutuksen aikaansaamiseksi. Tämä tuote imeytyy helposti elimistöön, erittyy nopeasti, eikä siitä jää jäämiä kudoksiin. Gram-positiivisilla bakteereilla ja mykoplasmalla on erityisiä vaikutuksia. Sillä on erittäin korkea aktiivisuus erityisesti Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteeria vastaan, ja se on ensisijainen lääke mykoplasman aiheuttamien karjan ja siipikarjan kroonisten hengitystiesairauksien hoitoon.

【Dosage】

Karjan ja siipikarjan sekajuoma: Lisää 2-4 kg vettä per 1 g tätä tuotetta (eli 200-400 kg per 100 g vettä) ilmaista tai tiivistettyä juomista varten, jatkuvassa käytössä 3-5 päivän ajan.

Livestock and poultry mix: 1-2kg per 1g of this product mix (that is, 100-200kg per 100g mix) for free intake, continuous use for 3-5 days.　Subcutaneous or intramuscular injection: For every 1 kg of body weight, 5-13 mg of pigs and poultry (calculated as tylosin tartrate) for 3 days.

【Precautions】

Vältä samanaikaista käyttöä korkeamman kalsiumpitoisuuden omaavien rehujen kanssa.

Tylosin tartrate soluble powder Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen 　Tylosin Tailejunsu Soluble Powder 　 This product is calculated as a dry product, and the potency per 1mg shall not be less than 800 tylosin units; calculated according to the average filling quantity, containing tylosin should be the labeled amount Of 93.0 percent -108.0 percent .

【Properties】

Tämä tuote on valkoisesta vaaleankeltaiseen jauhetta.

【Identification】

(1) Ota noin 3 mg tätä tuotetta, lisää 7,5 ml pyridiiniä ja 2,5 ml etikkahappoanhydridiä sen liuottamiseksi, anna sen seistä noin 10 minuuttia, liuoksen pitäisi näyttää vihreältä.

(2) Ota noin 3 mg tätä tuotetta, lisää 2 ml asetonia sen liuottamiseksi, lisää 1 ml suolahappoa ja liuos muuttuu vaaleanpunaisesta tumman violetiksi.

(3) Merkityksellisten komponenttien kohdalle kirjatussa kromatogrammissa testiliuoksen tylosiini A -piikin retentioajan tulee olla yhdenmukainen standardiliuoksen tylosiini A -piikin retentioajan kanssa.

(4) Tämän tuotteen vesiliuos osoittaa kohdan (1) reaktion tartraatin tunnistamisessa (liite sivu 20).

Tarkista kuivaushäviö

Ota tämä tuote, käytä fosforipentoksidia kuivausaineena ja kuivaa se alennetussa paineessa 60 asteessa vakiopainoon siten, että painon menetys on enintään 4,8 prosenttia (Liite sivu 69).

PH: Ota 2,5 g tätä tuotetta, lisää 100 ml vettä, ravista täysin, suodata, ota suodos, määritä lain mukaan (Liite sivu 51), pH-arvon tulee olla 5,2 7,0.

Tyramiini: Ota 50 mg tätä tuotetta, lisää 5 ml metanolia sen liuottamiseksi, lisää 2 ml 10-prosenttista pyridiiniliuosta, 2-prosenttista ninhydriiniliuosta, sulje tinafoliolla, kuumenna vesihauteessa 85 asteessa 30 minuuttia, anna sen nopeasti jäähtyä ja siirrä 25 ml:n mittapulloon. Lisää testiliuokseksi vettä merkkiin asti; ota vielä 5 ml tyramiinimetanoliliuosta, joka sisältää 35 ug tyramiinia 1 ml:aa kohti, ja valmista se samalla tavalla kuin kontrolliliuos. Seuraa välittömästi ultravioletti-näkyvän spektrofotometriaa (liite sivu 23), mittaa aallonpituudella 570 nm. Testiliuoksen absorbanssi ei saa olla suurempi kuin kontrolliliuoksen absorbanssi.

Tylosiinikomponentit testattiin korkean erotuskyvyn nestekromatografian mukaan (liite sivu 32).

Kromatografisissa olosuhteissa ja järjestelmän soveltuvuustestissä käytetään täyteaineena oktadekyylisilaanisidottua piidioksidia; 2 mol/l natriumperkloraattiliuosta (säädä pH arvoon 2,5 plus 0,1 1 mol/l suolahappoliuoksella) -asetonitriili (60:40) ) Onko liikkuva faasi ; ilmaisuaallonpituus on 280 nm. Tylosiini A -komponentin piikin perusteella laskettujen teoreettisten levyjen lukumäärän ei tulisi olla pienempi kuin 2 000, tylosiini D -huipun ja tylosiini A -piikin välinen etäisyys ei saa olla pienempi kuin 2,0 ja rikastuskerroin ei saa ylittää 1,5.

Määritysmenetelmä Ota 30mg kutakin tätä tuotetta ja tylosiinistandardia, punnitse ne tarkasti, laita ne 100ml:n mittapulloon, lisää 10 ml metanolia liukenemaan ja laimenna. merkkiin vedellä. Mittaa vastaavasti 20 ul tarkasti ja ruiskuta se korkean erotuskyvyn nestekromatografiin ja kirjaa kromatogrammi 1,5-kertaiseksi Tylosiini A:n retentioaikaan verrattuna. Tylosiiniin liittyvien komponenttien suhteellinen retentioaika on noin: tylosiini C on 0,5, tylosiini B on 0,7, tylosiini D on 0,9 ja tylosiini A on 1. Huippualueen normalisointimenetelmän mukaan tylosiini A:n pitoisuus ei saa olla alle 80 prosenttia ja tylosiini A:n, B:n, C:n ja D:n summan ei tulisi olla pienempi kuin 95 prosenttia.

The filling quantity shall be checked in accordance with the "Minimum Filling Quantity Inspection Method Operation Regulations" (weight method), the average filling quantity shall not be less than 100g, and the filling quantity per bag shall be 99g-102g.

Ulkonäön tasaisuus Ota sopiva määrä testituotetta, aseta se tasaiselle paperille ja levitä noin 5 cm, tasoita sen pinta ja tarkkaile sitä kirkkaan taustan alla. Sen tulee olla tasainen väri ilman kuvioita ja tahroja.

Liukoisuus: Ota sopiva määrä testituotetta, aseta se Nessler-kolorimetriseen putkeen, lisää vettä 50 ml:n liuoksen valmistamiseksi (konsentraatio on kaksinkertainen kliinisen käytön korkeaan annokseen verrattuna), käännä ylös ja alas 10 kertaa 25 plus 2 asteessa. , testituotteen tulee olla Liuota kaikki, anna sen seistä 30 minuuttia, ei saa olla sameutta tai saostumista.

【Assay Determination】

Ota 5 tätä tuotetta, punnita se tarkasti, laske keskimääräinen tilavuus, punnita tarkasti sopiva määrä tätä tuotetta, lisää steriiliä vettä liuoksen valmistamiseksi, joka sisältää noin 1000 yksikköä 1 ml:ssa. Antibioottimikrobiologisen testimenetelmän mukaan (Liite sivu 103). 1000 tylosiiniyksikköä vastaa 1 mg tylosiinia.

【Category】

Makrolidiantibiootit.

【Specification】

(1) 5 g (5 miljoonaa yksikköä) (2) 10 g (10 miljoonaa yksikköä) (3) 20 g (20 miljoonaa yksikköä)

【Storage】

Ilmatiivis ja säilytä kuivassa paikassa. 1